(1) Halangan kelayakan
Hubungan langsung dengan bahan pembungkus dan bekas ubat secara langsung menjejaskan keberkesanan dan keselamatan ubat, dan China telah melaksanakan pengurusan pendaftaran dan kelulusan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat Negeri sejak tahun 2004. Pengeluar bahan pembungkusan farmaseutikal mesti terlebih dahulu menjalankan transformasi penulenan bengkel, melalui ujian tahap penulenan institusi profesional oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah untuk semakan di tapak, dan memilih tiga kelompok produk untuk pemeriksaan penuh, semua ujian adalah layak dan kemudian dianjurkan oleh pakar Kawalan Makanan dan Dadah Institut China untuk semakan teknikal, dan akhirnya Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri untuk kelulusan dan pengeluaran "Sijil Pendaftaran Bahan Pembungkusan Dadah dan Bekas".
Setiap varieti dan setiap struktur bahan bahan pembungkus ubat hubungan langsung yang dihasilkan oleh pengeluar bahan pembungkus farmaseutikal mesti mendapatkan "Sijil Pendaftaran Bahan dan Bekas Pembungkusan Farmaseutikal" yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat Negeri, terutamanya sejak pelaksanaan versi baharu GMP pada 1 Mac 2011, kelulusan sijil pendaftaran bahan pembungkusan farmaseutikal telah menjadi lebih ketat. Tempoh masa bagi pengeluar bahan pembungkusan farmaseutikal yang baru ditubuhkan untuk mendapatkan kelayakan "Sijil Pendaftaran Bahan dan Bekas Pembungkusan Farmaseutikal" adalah panjang dan sukar, dan pemerolehan kelayakan membentuk halangan kemasukan bagi peserta baru dalam industri.
(2) Halangan teknikal
Industri pembungkusan farmaseutikal ialah industri berteknologi tinggi pelbagai disiplin, berintensif pengetahuan, berintensif modal, pembangunan produk industri, reka bentuk, pengeluaran biasanya melibatkan farmasi, sains bahan, kimia halus, kejuruteraan pembungkusan, pembuatan mesin dan disiplin dan teknologi lain, ke dalam industri perlu mempunyai keupayaan integrasi teknologi merentas industri yang kuat, tetapi juga perlu mempunyai pengumpulan pengalaman teknikal jangka panjang, dan pengumpulan teknologi proprietari dan penanaman keupayaan penyelidikan dan pembangunan saintifik adalah proses jangka panjang, umum perusahaan dalam jangka masa yang singkat tidak dapat dibentuk dengan cepat.
Perusahaan dalam kedudukan utama dalam industri, dengan sejumlah besar sijil pendaftaran produk bahan pembungkusan farmaseutikal, paten teknologi produk bahan pembungkusan farmaseutikal, reka bentuk produk, teknologi pengeluaran dan teknologi pengeluaran terkemuka, oleh itu, produk yang mereka hasilkan mempunyai kelebihan yang ketara dalam pelbagai, prestasi dan kepuasan pelanggan, yang membantu mengekalkan daya saing teras mereka dan membentuk halangan kepada perusahaan memasuki industri pada peringkat seterusnya.
(3) Halangan kewangan
Peralatan pengeluaran utama industri pembungkusan farmaseutikal domestik, seperti mesin laminating bebas pelarut, mesin salutan ketepatan, mesin cetak ketepatan tinggi, dll., agak mahal, dan perusahaan yang memasuki industri perlu mempunyai kekuatan kewangan yang kukuh untuk menghasilkan produk dengan tahap peneraju industri.
Proses pengeluaran bahan pembungkusan farmaseutikal terutamanya bergantung pada reka bentuk pembungkusan, melalui peralatan percetakan akan menjadi semua jenis warna, warna cemerlang dan berwarna-warni dipindahkan sepenuhnya ke substrat, dan kemudian melalui peralatan komposit untuk mengikat substrat dengan sifat yang berbeza ke dalam keseluruhan, dan akhirnya melalui pemotongan (kimpalan) peralatan pemotongan atau beg ke dalam spesifikasi penggunaan yang sesuai bagi pelanggan hiliran, untuk mencapai percetakan yang indah, produk bahan pembungkusan farmaseutikal berfungsi sepenuhnya, jadi mempunyai satu set peralatan pengeluaran yang canggih untuk pengeluar, bukan sahaja boleh meluaskan jenis pengeluaran produk, tetapi juga meningkatkan kualiti pengeluaran produk.
Dalam proses pengeluaran produk syarikat, peningkatan prestasi peralatan boleh bertukar secara fleksibel kepada produk lain untuk memenuhi keperluan pelanggan. Sebagai contoh, barisan pengeluaran pengeluar untuk kerajang aluminium farmaseutikal ialah peralatan berprestasi tinggi yang menyepadukan pencetakan dan salutan, yang boleh merealisasikan percetakan depan dan belakang, dan merealisasikan corak overprint automatik ke hadapan dan belakang (dengan fungsi anti-pemalsuan) untuk keperluan yang ditentukan oleh pelanggan. Peningkatan prestasi peralatan boleh meningkatkan kualiti pengeluaran produk. Sebagai contoh, pengeluar adalah salah satu pengeluar terawal di China menggunakan peralatan pengeluaran bebas pelarut untuk menghasilkan bahan pembungkusan farmaseutikal penghalang tinggi dalam industri bahan pembungkusan farmaseutikal, dan dengan menggantikan peralatan komposit kering tradisional dengan peralatan komposit bebas pelarut untuk menghasilkan bahan pembungkusan farmaseutikal, ia bukan sahaja mengurangkan pelepasan VOC dan penggunaan tenaga, tetapi juga menghapuskan risiko sisa pelarut yang berlebihan dalam produk akhir dan meningkatkan kualiti produk dengan ketara kerana tiada pelarut organik digunakan dalam keseluruhan proses pengkompaunan.
Oleh itu, industri pembungkusan farmaseutikal adalah industri intensif modal, dan skala pelaburan peralatan dalam pembinaan projek am agak besar, dan perusahaan baru yang memasuki industri perlu bergantung pada pengumpulan sumber luar, dan ambang modal telah menjadi halangan untuk memasuki industri.
(4) Halangan bakat
Industri pembungkusan farmaseutikal melibatkan pelbagai disiplin dan teknologi, jadi mempunyai sekumpulan profesional kompaun latar belakang pelbagai disiplin peringkat tinggi adalah faktor utama untuk menentukan sama ada perusahaan mempunyai daya saing teras. Secara umumnya, kitaran pertumbuhan bakat teknikal teras dalam industri pembungkusan farmaseutikal adalah panjang, dan kos latihan dalaman adalah tinggi. Pada masa yang sama, perusahaan mempunyai tahap perlindungan yang lebih tinggi untuk bahagian bakat ini, dan sering mengambil pelbagai langkah insentif untuk mengekalkan mereka, dan sukar bagi perusahaan baharu untuk memasuki industri untuk menarik kakitangan teknikal yang diperlukan melalui pengambilan terbuka. Industri pembungkusan farmaseutikal itu sendiri bermula lewat dalam pembangunan berorientasikan pasaran China, dan peralatan lanjutan institusi latihan seperti universiti agak kurang, dan syarat penyelidikan saintifik adalah terhad, jadi sukar untuk melatih bakat mewah yang berkelayakan secara besar-besaran. skala dalam masa yang singkat.
Selain kakitangan teknikal teras, industri pembungkusan farmaseutikal mempunyai permintaan yang lebih besar untuk pekerja mahir. Pada peringkat ini, terdapat jurang yang besar antara penawaran dan permintaan bakat sedemikian di China, dan sukar bagi perusahaan baharu untuk merekrut pekerja mahir yang mencukupi.
(5) Halangan rangkaian pemasaran
Rangkaian jualan domestik terutamanya diupah oleh perusahaan mengikut kawasan jualan di kawasan tempatan, dan jualan koperasi dengan perusahaan jentera pembungkusan farmaseutikal juga merupakan model yang lebih biasa.
Apabila syarikat farmaseutikal memilih jenis dan pembekal bahan pembungkusan farmaseutikal, mereka mesti menjalankan ujian kestabilan ubat selama enam bulan terlebih dahulu, dan menjalankan pemeriksaan di tapak ke atas persekitaran pengeluaran pembekal, peralatan pengeluaran, peralatan pemeriksaan dan dokumen sistem pengurusan. Oleh itu, sebaik sahaja memasuki senarai pembekal perusahaan farmaseutikal, ia membentuk halangan kepada pendatang baru; pada masa yang sama, selepas perusahaan farmaseutikal memilih jentera pembungkusan tertentu, pemilihan bahan pembungkusan farmaseutikal yang menyokongnya juga dipengaruhi oleh cadangan perusahaan jentera pembungkusan pada tahap tertentu, perusahaan jentera pembungkusan untuk memastikan kebolehsuaian bahan pembungkusan. dan jentera pembungkusan, mengurangkan masa penyahpepijatan, sering memilih pengeluar bahan pembungkusan jenama biasa untuk dipadankan dengan mereka, dan kerjasama dengan perusahaan jentera pembungkusan juga telah mengukuhkan keupayaan pembangunan pasaran perusahaan bahan pembungkusan farmaseutikal.
